[베이비타임즈=유경수 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 규제과학 기반의 의약품 심사에 대한 이해를 돕기 위해 ‘2021년 하반기 의약품 심사 온라인 설명회’를 3일 오후 1시 30분 온라인으로 개최한다고 밝혔다. 사전 신청방법은 식품의약품안전처 의약품심사부 누리집에 접속해 신청할 수 있으며, 실시간으로 질문도 가능하다.

설명회 주요 내용은 ▲의약품 심사 규정 개정 내용 ▲코로나19 치료제 개발지원 ▲의약품 불순물 심사 방향 ▲첨단의약품 품질․안전성․유효성 심사 동향 ▲제네릭의약품 동등성 평가 방향에 대한 안내 등이다.

식약처 관계자는 “이번 설명회가 의약품 심사 동향에 대한 이해를 높여 고품질 의약품 개발에 도움을 줄 것으로 기대한다“며, “앞으로도 규제과학에 기반한 허가·심사로 안전하고 효과 있는 의약품의 제품화를 지원하겠다“고 끝맺었다.

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