[베이비타임즈=최주연 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 신약, 희귀의약품 및 신개발의료기기 등 국내 허가된 신(新)의료제품의 2020년 2분기 허가 목록을 14일 발표했다.
이번 2분기에는 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가되었다.
새롭게 허가된 품목으로는 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다. 이 밖에도 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정) 및 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품이 허가되었다.
의료기기 분야에서는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 신개발의료기기로 허가되었다.
식약처는 "코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속한 심사를 하겠다"고 밝혔다.
새로 허가된 신약 5개 품목은 아래와 같다.
▲바이엘코리 뉴베카정 (전립선암치료)
▲한국애브비 린버크서방정15mg (류마티스관절염)
▲한국에자이 에퀴피나필름코팅정 50mg (파킨슨병)
▲한독 울토미리스주 (혈색소뇨증)
▲한국노바티 비오뷰 (황반변성)
저작권자 © 베이비타임즈 무단전재 및 재배포 금지
