[베이비타임즈=최인환 기자] 큐라티스(대표 조관구)는 바이오 의약품 연구 개발 기업 프로앱텍(대표 조정행)과 비임상 및 임상 시료 생산의 공정 개발과 위탁 생산 전반을 포함하는 포괄적 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 서비스 계약을 맺었다고 12일 밝혔다.이번 계약으로 큐라티스는 미생물 기반 배양 및 정제 프로세스를 통해 원료 의약품, 비임상 시료, 임상에 필요한 원료 및 완제 의약품 생산 등 다양한 업무를 수행한다.2017년 설립된 프로앱텍은 특정 부위 알부민

[베이비타임즈=유경수 기자] 팍스젠바이오는 식품의약품안전처에서 코로나19 분자 진단 시약인 'PaxView SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit'에 대한 국내 정식 허가(체외 제허 21-370호)를 받았다고 12일 밝혔다.이 제품은 임상적 성능 시험, 시설과 제조 및 품질관리체계(GMP) 등 체외진단의료기기법에 따른 정식 허가 절차를 거쳐 체외 진단 의료기기 제조 허가를 받았다. 제품은 코와 입에서 채취한 환자 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리해 이를 측정 가능한 양만큼 증폭한 뒤 바이러스 존

[베이비타임즈=유경수 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오는 13일 '코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통'을 주제로 한국독성학회 위해정보소통포럼과 함께 제1회 '식의약 안전 열린포럼 2021'을 개최한다고 12일 밝혔다.이번 포럼은 식약처의 코로나19 백신 안전성 평가 내용을 공유하고 백신 안전성 관련 국민 인식 및 소통방안을 학계·업계·시민단체 등과 함께 논의하고자 마련됐다.발표 주제는 ▲코로나19 백신 허가·심사 단계에서의 안전성 평가(식약처 김종원 과장) ▲코로나19 백신 안전성, 진실

[베이비타임즈=지태섭 기자] 자궁근종은 자궁 곳곳에 생기는 양성 혹으로 일종의 근육 세포들로 이루어져 있다. 자궁 근육처럼 민무늬근 세포로 이루어져 있지만 그 배열이 회오리 모영을 형성하고 있는 것이 차이점이다. 자궁근종의 발생 원인은 아직 정확하게 밝혀진 바가 없지만 여성호르몬의 영향을 받아 커질 수 있기 때문에 자궁근종이 있는 여성은 과도한 여성호르몬이 들어있는 음식을 주의하는 것이 좋다. 산부인과 전문의 최동석 원장(최상산부인과 대표원장)은 "자궁근종이 있다고 해서 무조건 치료해야 하는 것은 아니다. 증상이 없거나 치료 적기가

[베이비타임즈=유경수 기자] 유한양행(사장 조욱제)이 반려동물 시장에 본격적으로 뛰어든다. 유한양행(사장 조욱제)은 오늘(11일) 반려견 인지기능장애증후군(CDS, Cognitive dysfunction syndrome) 치료제인 '제다큐어'(성분 : 크리스데살라진) 런칭 행사를 열고 반려동물 의약품 시장에 본격적으로 뛰어들었다.반려동물 산업이 급속도로 성장하는 가운데 유한양행은 의약품 시장에서 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 반려동물의 토탈헬스케어에 접목하는 중이다. 또한 펫을 가족으로 여기는 최근의 반려동물 문화로

[베이비타임즈=최인환 기자] 휴젤이 분기 기준 사상 최대 영업이익을 달성하면서 견고한 성장을 이어가고 있다.글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 손지훈)이 2021년 1분기 영업잠정실적 발표를 통해 연결재무제표 기준 매출액은 638억 2358만원, 영업이익 294억 5827만원, 당기순이익 194억 3381만원을 기록했다고 11일 밝혔다.매출액은 지난해 동기 대비 54.7% 증가했으며 영업이익은 분기 기준 역대 최대치로 지난해 동기 대비 139.3% 증가했다. 영업이익률 역시 대폭 상승한 46.2%를 기록했다. 특히 코

[베이비타임즈=유경수 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)'등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.이번 조치가 된 제품 품목은 성이트라코나졸정, 스포디졸정100밀리그램, 시이트라정100밀리그램, 엔티코나졸정100밀리그램, 이트나졸정, 휴트라정 등이다.특히 이번 조치는 식약처에서 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험(의약품 등의 저장방법 및 사용기간

[베이비타임즈=유경수 기자] 분자진단 전문 기업 씨젠이 독일의 '학교 정상화 프로젝트'에 참여해 약 250억 원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다. 씨젠은 현지시간으로 10일부터 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW) 주의 초등학교들을 대상으로 진행되는 '초등학교 등교 정상화 프로젝트(Lolli-Tests)'에 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 11일 밝혔다.씨젠의 이번 공급 계약은 지난 4월 이탈리아, 스코틀랜드와의 코로나19 진단키트 공급 계 약에 이어 유럽에서만 세 번째로 유럽 시장에서의 입지를

[베이비타임즈=유경수 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 장기요양기관의 올바른 청구문화 확산을 위하여 장기 요양급여비용을 적정하게 청구하는 청구그린(Green)기관을 300개소에서 30개소를 확대한 330개소를 선정하였다고 11일 밝혔다.청구그린(Green)기관은 급여비용 조정 및 환수 미발생 등 자격기준 5개 항목을 충족하는 기관 중 청구상담봉사자 상담활동 실적 등 합산 점수 상위 기관을 대상으로 선정심의위원회의 심의를 거쳐 330개소가 선정되었다.새로 선정되는 그린기관은 2020년 12월 말 기준으로 전체 3만 5000여개

[베이비타임즈=유경수 기자] GC녹십자웰빙이 건강기능식품 사업에 본격 박차를 가한다. GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 10일 서울 영등포구 여의도동에 위치한 본사에서 데이터 기반 커머스 기업 넥스트플레이어(대표 박선태)와 건강기능식품 신규 사업을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 신규 건강기능식품 브랜드 론칭을 위해 상품 기획부터 제품 개발 및 생산, 마케팅에 이르는 다양한 분야에서 상호 협력하게 된다. GC녹십자웰빙은 보유하고 있는 건강기능식품 제조 및 판매 노하우를 바탕으로 넥스트플레이

[베이비타임즈=최인환 기자] 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원(원장 문정일, 이하 CMC)이 최근 한국보건산업진흥원이 주관한 ‘2021년도 의료데이터, 인공지능 R&D분야 신규지원 신규 과제’ 중 2건을 동시 석권했다고 10일 밝혔다.선정된 과제는 ‘한국형 중환자 특화 빅데이터 구축 및 AI-CDSS 개발 컨소시엄’과 ‘디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 컨소시엄’이다.먼저 '한국형 중환자 특화 빅데이터(K-MIMIC) 구축 및 AI-CDSS 개발 컨소시엄’은 총 10세부로 구성된다. 가톨릭대학교 정보융합진흥원장

[베이비타임즈=최인환 기자] 한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 KT(대표 구현모)와 디지털 헬스케어 서비스 개발, 유망 벤처기업 발굴 및 육성 등을 골자로 하는 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 디지털 헬스케어 서비스 개발과 국내외의 유망한 디지털・바이오 헬스 벤처기업과 신기술을 발굴, 육성하는 데 뜻을 모았다. 나아가 공동의 역량을 강화하고 디지털 헬스케어 시장의 활성화를 도모할 예정이라고 밝혔다. 이 외에도 양사는 의료 인공지능(AI) 솔루션 연구개발과 기타 질병 인식 개선을 위한 캠페인

[베이비타임즈=유경수 기자] 목암생명과학연구소(소장 정재욱, 이하 목암연구소)는 지난 7일 경기도 용인에 위치한 연구소 강당에서 창립 37주년 기념식을 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 확산에 따른 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 참석 인원을 최소화해 진행됐다.정재욱 소장은 창립기념사를 통해 "목암연구소의 우수한 기초 연구를 기반으로 지속적인 신약 파이프라인을 구축할 계획"이라며 "사회에 기여하고 공헌할 수 있는 활동도 꾸준히 넓혀갈 것"이라고 말했다.이날 기념식에서는 우수 연구원에 대한 시상도 이어졌다. 연구소

[베이비타임즈=유경수 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 허가 심사자 및 연구개발자의 전문성 강화를 위해 5월부터 10월까지 2021년도 '의료기기 규제 핵심인재 역량 강화 교육(디딤돌 플러스)'을 운영한다고 10일 밝혔다.이번 '디딤돌 플러스' 교육은 15년부터 매년 개설·운영해왔으며, 올해는 코로나19 예방 및 확산 방지 등을 위해 온라인 교육 콘텐츠로 연간 총 26회의 비대면 교육을 진행할 예정이며, 각 부처 정부 지원 의료기기 관련 연구 수행기관 담당자, 기업·연구소·병원 소속 의료기

[베이비타임즈=최인환 기자] 가톨릭대학교 서울성모병원 피부과 이지현 교수(공동 교신저자), 방철환 교수(공동 제1저자)와 광운대학교 경영학부 이석준 교수(공동 교신저자), 윤재웅 연구원(공동 제1저자) 연구팀이 아토피피부염 중증도를 피부과 전문의 수준으로 측정하는 알고리즘을 인공지능(AI) 심층학습(딥러닝) 기법을 이용해 개발했다고 10일 밝혔다.연구팀은 2009년부터 2017년까지 서울성모병원에서 수집한 아토피피부염 영상 이미지 2만4852장 중 AI 학습용 데이터로 적합한 8000장의 이미지를 구축한 뒤 4개 종류(세부 12개

[베이비타임즈=유경수 기자] 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 Lipid(지질) 위탁 생산(CMO)사업에 진출한다고 10일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 2011년부터 mRNA 백신에 필수적인 Lipid 생산능력을 보유하고 있으며, 현재 충북 제천 2공장에서 연간 30톤 이상의 생산 캐파를 가지고 있다.엔지켐생명과학은 계속해서 발생하는 변이 코로나 바이러스의 확산이라는 위기 상황을 극복하기 위해서는 mRNA 백신의 국내 생산 공급이 필요하며, 이와 관련하여 글로벌 시장의 Lipid(지질) 수요에 대응하는 Lipid(지질) 위탁생산(CMO)사

[베이비타임즈=유경수 기자] 코로나19 백신 허가·심사 진행 상황 식약처는 녹십자의 '모더나 코비드-19백신주'의 임상시험 결과에 대해 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단) 회의를 어제 9일 개최했다고 오늘(10일) 밝혔다.이번 구성된 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 임상·비임상·품질 등 다양한 분야의 전문가들에게 자문 의견을 수렴하는 절차로서 이번 검증 자문단 회의에는 감염 내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. o 임상시

[베이비타임즈=유경수 기자] 한미약품이 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 런칭하고 오늘(10일)부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다.한미약품이 신규 런칭한 'HANMI COVID-19 Home Test'는 SD바이오센서가 식약처로부터 조건부 허가를 받은 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'와 동일한 제품으로, 최근 식약처로부터 모델명 추가 허가를 받았다.'HANMI COVID-19 Home Test' 자가검사키트는 사용자가 직

[베이비타임즈=유경수 기자] 삼성서울병원 디지털치료연구센터와 CJ 4DPLEX는 '가상현실(VR)-바이오피드백 모션체어'의료기기 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.삼성서울병원에 따르면 지난 6일 삼성서울병원 일원역캠퍼스에서 열린 MOU 체결식에는 삼성서울병원 이규성 미래의학연구원장(연구부원장/비뇨의학과 교수)과 CJ 4DPLEX 김종열 대표이사가 참석해 협약서를 교환했다.이번에 협약한 'VR-바이오피드백 모션체어'는 VR과 모션체어를 결합해 우울·불안·스트레스를 완화시키는 의료기기

[베이비타임즈=유경수 기자] '봄철에 자주 걸리는 질환 3가지의 원인 및 특성'에 대해 알아보는 시간에 이어 이번 시간은 앞서 말한 각 질환에 효과적인 영양제를 소개한다. 서초구 문 약사는 "영양제는 어디까지나 보조적인 식품일 뿐이며 근본적인 원인 파악을 통한 해결, 운동, 정확한 휴식이 중요하다"며 "영양제를 선택할 때에도 '전문 약사'와의 건강한 상담을 통해 영양제를 고르는 것이 중요하다"고 밝혔다.또한 여러 전문가들의 자문을 통해 기사를 준비했지만 기자는 어디까지나 정보 전달을 하는 역할을 하고 있