[베이비타임즈=유경수 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 1일 한국화이자가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.

식약처는 한국화이자가 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했으며, 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 것이라고 밝혔다. 앞서 미국에서는 지난 10월 29일 긴급사용 승인됐으며, 유럽에서도 11월 26일 허가됐다.

식약처 관계자는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다“고 밝혔다.

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