정부, 코로나19 치료제·백신 개발에 940억 지원
정부, 코로나19 치료제·백신 개발에 940억 지원
  • 김은교 기자
  • 승인 2020.09.27 12:49
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25일, 6차 코로나19 범정부지원위원회 개최
셀트리온 등 기업 내 치료제·백신 개발 점검

[베이비타임즈=김은교 기자] 정부는 지난 25일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 범정부지원위원회)’ 회의에서 국내 치료제·백신 개발을 위해 총 940억원의 임상시험 비용을 지원할 예정이라고 밝혔다.

이날 회의에는 정부 관계자 및 국내 치료제·백신 개발을 대표, 항체 치료제를 개발하고 있는 셀트리온(대표 기우성)과 합성항원백신을 개발하고 있는 SK바이오사이언스(대표 안재용)가 참여했다.

먼저 셀트리온과 SK바이오사이언스가 코로나19 치료제·백신 개발을 위한 임상시험 진행 현황 및 계획을 보고했다.

셀트리온의 경우 건강한 성인 32명을 대상으로 임상 1상을 완료한 상태. 셀트리온은 이와 관련해 특별한 이상 사례가 발생하지 않는 등 안전성이 확인됐다고 설명했다. 아울러 지난 17일 식약처로부터 임상 2·3상을 승인받는 등 현재 치료제 개발에 속도를 내고 있는 중이다.

SK바이오사이언스는 보건복지부·과학기술정보통신부 등의 정부 지원을 받아 코로나19 백신 개발을 위한 비임상실험을 진행하고 있다. 올해 10월 초 임상 1상을 신청할 계획이다.

참고로 이날 회의에 참석한 기업을 포함, 국내 임상은 13개 기업 16건(치료제 15건·백신 1건)이 진행 중이다. 해외 임상은 일부 중복 사례 포함해 8개 기업 11건(9개 국가)이 진행되고 있다.

이날 범정부지원위원회는 관련 기업으로부터 ▲국내 환자 부족 등으로 피험자 모집 어려움 ▲높은 불확실성·장기간·많은 비용 소요 ▲해외 임상 정보 부족 등 이상 과정에서의 애로 사항을 청취하기도 했다. 그리고 이 같은 문제점을 최소화하고 치료제·백신의 신속한 개발을 위해 범정부 차원의 지원 방안을 논의했다.

먼저 정부는 기업의 부담을 덜어주기 위해 임상시험 비용을 940억원(치료제 450억원·백신 490억원)을 지원한다고 밝혔다.

또 피험자 모집·기관윤리심사위원회(IRB) 상호 인정 등 임상시험과정에서 기업의 어려움을 덜어주고 신속한 임상시험 진행을 지원하기 위해 ‘국가감염병임상시험센터’도 본격 가동한다고 덧붙였다.

국가감염병임상시험센터는 임상역량을 보유한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원 간 컨소시엄(국립중앙의료원·아주대병원·경북대병원)으로 구성할 예정이다. 향후 기업의 임상 시험 진행을 지원하게 된다.

기업이 애로사항에 대해 수시로 상담할 수 있도록 ‘국가임상시험지원재단(이사장 배병준)’내 상담센터도 설치한다. 덧붙여 국가감염병임상센터는 ‘신속대응팀’도 운영하게 된다.

식약처는 기업의 시행착오 최소화 및 임상시험의 신속한 심사·승인을 위해 ‘전담심사팀’을 운영하기로 했다. 개발 초기 단계부터 임상준비 및 허가신청 등 전 단계에 걸쳐 시행할 예정이다.

범정부 협력을 통한 기업의 해외 임상 지원도 강화한다.

우선 보건복지부는 ‘국가감염병임상시험사업단’을 통해 코로나19 환자 현황과 해외 연구자·임상시험수탁기관(CRO) 등의 정보를 제공한다는 방침이다. 필요시 관련 기관과의 연계도 지원한다.

과학기술정보통신부는 파스퇴르연구소가 보유한 글로벌 연구·협력 네트워크(25개국 32개 연구소)를 활용해 관련 정보를 제공한다는 계획이다. 현지 연구자 및 기관 연계 지원도 실시한다.

외교부는 각국 주한 대사관 및 현지 재외공관을 통해 기업의 해외 임상 연구를 위한 후보물질·협력희망기관 등의 정보를 제공한다. 덧붙여 제약사·임상시험수탁기관 등 현지 협력 파트너를 섭외하고 관련 행정기관 협력도 지원하게 된다.

이날 정부는 치료제·백신 개발이 성공할 경우, 생산이 차질없이 어뤄질 수 있도록 기업의 생산시설 및 장비 구축 비용도 지원한다고 밝혔다.

이와 관련해 정부는 앞서 서면·구두 평가를 실시한 바 있다. 그 결과 1차로 ㈜바이넥스(백신), GC녹십자(치료제) 등 2개 기업을 (예비)선정해, 총 52억 원을 지원할 예정이라고 밝혔다. 아울러 잔여 예산(48억 원)을 활용해 10월까지 지원 대상 기업을 추가로 선정할 계획이다.

한편 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 지원을 위해 총 2604억원의 예산(안)을 편성, 국회에 제출하기도 했다. 올해(추경 1936억원 포함)보다 418억원 증가한 액수다.

세부적으로는 ▲치료제·백신 개발 1528억원 ▲연구·생산 기반(인프라) 구축 515억원 ▲방역물품·기기 고도화 371억원 ▲기초연구 강화 190억원 등의 항목으로 금액을 배분한 상태다.

박능후 보건복지부 장관은 “‘정부는 끝까지 지원한다’는 원칙하에 내년 예산도 올해보다 약 418억 원이 증액된 2604억 원을 편성했다”며 “올해에 이어 내년에도 전 단계에 걸쳐 범정부적 역량을 동원해 총력 지원할 계획”이라고 밝혔다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 “코로나19는 여전히 현재진행형으로, 현재의 위기가 종식되기 위해서는 치료제·백신이 필요하다”며 “정부는 영장류에 이어 마우스·햄스터 등 소동물을 활용한 치료제, 그리고 백신 효능 검증실험 지원에 착수하는 등 전임상 지원을 강화하고 있다”고 밝혔다.

또 “치료제·백신의 신속한 개발을 위해 25개국 32개 연구소로 구성된 한국파스퇴르연구소의 글로벌 협력‧연구 네트워크를 활용, 국내 치료제·백신 해외 임상을 적극 지원하겠다”고 전했다.


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